Lediga jobb som Valideringsingenjör i Lund

På Semcon får du vara med och göra verklig skillnad genom att arbeta som konsult inom Life Science! Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet.
Här blir du en del av ett bolag med ett starkt varumärke och mycket kunskap inom Life Science. Semcon har över 35 års erfarenhet av branschen och efterfrågan på vår expertis när det kommer till att utveckla kvalitetssäkrade läkemedel och användarvänliga medicintekniska produkter är stor. I dagsläget gör vi en nysatsning inom Life Science i Öresundsregionen, Semcon är redan etablerade i regionen men då framförallt inom andra kompetenser.
Vad vi erbjuder digPå Semcon sätter vi dig och din utveckling i fokus, tillsammans med din chef kommer du forma en utvecklingsväg som passar dig och dina ambitioner. Vi värderar ett gott samarbete och god gemenskap och ses därför regelbundet via både nätverk, utbildningar, möten och mer sociala aktiviteter som luncher, träningar eller AWs. Vi ger dig också flexibilitet, kollektivavtal, tre extra lediga dagar, friskvårdsbidrag, bidrag till ditt hemmakontor och mycket mer. och mycket mer.
Om rollenPå Semcon är vi experter inom validering där slutmålet är att gemensamt med våra kunder nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Du kommer ansvara för commissioning och/eller kvalificering av utrustning och datoriserade system och ha en ledande roll. Du kommer antingen arbeta i våra kunders verksamheter eller våra egna projektleveranser med ett team av Semcon-kollegor för att gemensamt leverera ett färdigt projekt till kund. Uppdragens ansvarsområden är exempelvis:
Validering av utrustning och system
Se till att projektets tidsplan hålls
Koordinering mellan olika funktioner i projektet
Vara drivande i att finna lösningar på utmaningar som uppstår
Leda, koordinera och skriva riskgranskningar
Leda avvikelse-utredningar

Om digFör att trivas i rollen har du ett intresse för både människor, teknik och maskiner, du vill gärna arbeta i komplexa produktionsmiljöer och i en roll med flera olika kontaktytor. Du gillar problemlösning och trivs i en dynamisk arbetsmiljö. Du trivs även med att ta lead i projekt och engagera/stötta dina kollegor.
Vi tror även att du har:
Erfarenhet av läkemedelsindustrin
En relevant akademisk examen inom exempelvis maskin, kemi, bioteknik, medicinteknik eller motsvarande
Tidigare erfarenhet från en roll som exempelvis valideringsingenjör, projektingenjör, kvalitetsingenjör eller liknande
God kunskap både muntligt och skriftligt i svenska och engelska

Det är viktigt för oss att få in olika perspektiv och vi vet att olika individer med olika bakgrunder och erfarenheter är en styrka och gör Semcon till ett utvecklande och roligt ställe att arbeta på. Läs gärna mer om vad våra konsulter tycker om att arbeta hos oss https://semcon.com/join-us/semcon-stories/
AnsökanVid frågor om tjänsten vänligen kontakta Emma nedan. Emma Jönsson, +46 70 160 39 22 Business Manager Life Science Visa mindre

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser.
Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.Det här blir din rollTillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller.
Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Compliance Skåne där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för.
Du kommer utgå från vårt kontor i Lund men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Öresundsregionen.
Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer.

Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du att briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:
Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science där du arbetat med validering och kvalificering.
Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP.
Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område.
Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.
Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar
Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och resultat.
Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.
Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden.
Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.

Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser.

Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.

Det här blir din roll
Tillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller.

- Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Compliance Skåne där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för.

- Du kommer utgå från vårt kontor i Lund men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Öresundsregionen.

- Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer.

Så här kommer du att briljera
Genom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du att briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:

- Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science där du arbetat med validering och kvalificering.

- Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP.

- Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område.

- Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

- Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar

- Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och resultat.

- Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.
- Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden.

- Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.

Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande.

Att vara en del av Team PV
Vi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket innebär att vi kan räkna oss till de bästa arbetsgivarna i hela landet. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser kan vi bara se som ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur. För vi tycker faktiskt att vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Delvis för de lösningar vi tar fram och delvis för hur vi tar fram dem. Och nyckeln till båda delar är vi som jobbar här.
Vi har med åren blivit en arbetsplats som lockar de skarpaste hjärnorna och de finaste hjärtan. Man brukar prata om att en kultur liksom sitter i väggarna. Hos oss är det en värme. Vi har på sätt och vis mjuka väggar. Våra kunder möter oss antingen som konsulter i deras egna organisation, som rådgivare eller när vi sköter hela projektleveransen. Oavsett hur, var eller när de träffar oss får de en person som bryr sig både om deras resultat och om sina nya kollegor.

Som vår kollega får du bland annat:

- en trygg anställning med fast månadslön

- en stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling

- flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar

- förmåner, friskvårdsbidrag och hälsoundersökningar

- tjänstepension och 30 dagars semester

- ersättning vid föräldraledighet.

Ansökan

Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected].

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser.
Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.Det här blir din rollTillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller.
Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Compliance Skåne där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för.
Du kommer utgå från vårt kontor i Lund men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Öresundsregionen.
Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer.

Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du att briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:
Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science där du arbetat med validering och kvalificering.
Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP.
Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område.
Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.
Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar
Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och resultat.
Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.
Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden.
Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.

Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, [email protected] eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, [email protected] har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag. Visa mindre

Vi söker Valideringsingenjörer med driv och koll på detaljer!

SKÅNESTOR - We do what we love ?

SKÅNESTOR är det personliga konsultföretaget där närheten och relationen till kunden prioriteras. Vi erbjuder tjänster inom Life Science, Livsmedel samt Process och Produktion.

Tjänsten

Nu söker vi nya kollegor! Vi älskar det vi gör och det är därför viktigt att även du älskar det du gör!

Vi söker dig som har ett stort intresse för validering och gärna med några års erfarenhet inom området. Vi ser även fram emot att höra av dig som är relativt ny inom validering men gärna vill växa och utvecklas i rollen som valideringsingenjör. Vi tycker att det är viktigt med kompetensutveckling och kan erbjuda utbildning, coaching samt en mentor.

I din roll som valideringsingenjör kommer du att planera och genomföra olika typer av valideringsaktiviteter på produktionsutrustning eller analysutrustning på labb vid om- eller nybyggnation. Det kan röra sig om både hela produktionslinjer, enstaka maskiner och mindre labbutrustningar.

Exempel på arbetsuppgifter:

• Planera, dokumentera och leda och/eller utföra VMP, VP, IQ/OQ/PQ
• Delta vid nyinstallation av produktions/laboratorieutrustning, utbyte av befintlig utrustning, uppgradering av system
• Delta i riskanalyser för att ta fram olika valideringstester
• Ta fram valideringsstrategier själv eller tillsammans med valideringsledare
• Utfärda valideringsplaner, protokoll samt rapporter
• Utreda och åtgärda avvikelser

För att passa i rollen som valideringsingenjör på SKÅNESTOR ser vi att du är driftig, noggrann och gillar att ha koll på alla detaljer. Du är en duktig organisatör och bra på att dokumentera och planera ditt och teamets arbete på ett effektivt sätt. Du är pragmatisk och kan ta fram skräddarsydda och kreativa lösningar.

Varför SKÅNESTOR?

På SKÅNESTOR känner vi varandra väl och har roligt tillsammans. Vi arbetar som ett team och stöttar varandra. Vi har gemenskap, sammanhållning och en prestigelös inställning där vi arbetar aktivt med att bygga en intern lagkänsla.

Våra konsulter mår bra och utvecklas som människor, på så sätt bidrar de med positiv energi till sina uppdrag, löser upp knutar och gör det möjligt för kunden att hitta bra vägar och fokusera på rätt saker.

Den gemensamma nämnaren för SKÅNESTOR är att vi är företaget som har en verklig omtanke om våra medarbetare och där du som medarbetare kan upptäcka din egen potential. Vi har fokus på att utvecklas långsiktigt och är en arbetsgivare med sunda värderingar och hjärtat på rätt ställe.

Vi erbjuder dig:

• En trygg anställning med kollektivavtal och marknadsmässig lön
• Utvecklingsmöjligheter och stort kontaktnät
• Flexibla arbetstider och work-life-balance
• En företagskultur som genomsyras av energi, empati, ödmjukhet och engagemang
• Stort fokus på hälsofrämjande förmåner som aktiviteter och friskvårdsbidrag. Vi arbetar strategiskt med hållbar hälsa och att vara en hälsosam och stimulerande arbetsplats
• Trevliga och drivna kollegor
• Sammanhållning och teamkänsla
• Spännande uppdrag Visa mindre

Knightec är ett konsultbolag. Det finns flera sådana. Men vi tycker att vi är annorlunda. Vi har en hög ambition, stolthet, professionalism och en stark vilja att göra skillnad hos våra kunder och i samhället i stort. Vi sitter själv i förarsätet oavsett omständigheter, konjunkturer eller vad alla andra gör. Det vi gör, gör vi inte ensamma, det gör vi tillsammans.

Nu söker vi en kvalitetsingenjör inom medicinteknik som vill vara med oss i vårt arbete att skapa en bättre och säkrare vård för patienter.

Vad innebär rollen?
Som kvalitetsingenjör inom medicinteknik kommer du att stödja och driva våra kunder i deras kvalitetsarbete. Själva arbetet kan till exempel handla om uppdrag som Quality Engineer eller inom Quality Assurance, samt att utveckla eller förbättra kvalitetssystem och processer. Hos oss kan du utveckla din självständighet i att vara konsult för att samarbeta effektivt med kollegor och kunder.

Vem är du?
Vi söker dig som har minst 2 års industrierfarenhet av att arbeta med kvalitetsrelaterade frågor inom medicintekniska företag där du arbetat med exempelvis design control eller CE-märkning. Har du dessutom arbetat med kvalitetsrelaterade frågor kopplat till medicintekniska produkters mjukvara, app-utveckling eller digitalisering är detta också mycket intressant.

Du har intresse och kunskap inom regulatoriska krav och standarder, som exempelvis ISO 13485, ISO 14971, MDD/MDR eller QSR. I grunden har du en relevant ingenjörsexamen. Du har ett affärsmässigt förhållningssätt och en god kommunikationsförmåga på både svenska och engelska.

Vilka är vi?
Du kommer att trivas?hos oss på Knightec om du är en person som tycker om att samarbeta och dela med dig av din kunskap samt är intresserad av att utveckla relationer med kunder och kollegor. Genom ett proaktivt arbete och ett stort engagemang löser vi tillsammans våra kunders utmaningar. Visa mindre

Knightec är ett konsultbolag. Det finns flera sådana. Men vi tycker att vi är annorlunda. Vi har en hög ambition, stolthet, professionalism och en stark vilja att göra skillnad hos våra kunder och i samhället i stort. Vi sitter själv i förarsätet oavsett omständigheter, konjunkturer eller vad alla andra gör. Det vi gör, gör vi inte ensamma, det gör vi tillsammans.

Nu söker vi en kvalitetsingenjör inom medicinteknik som vill vara med oss i vårt arbete att skapa en bättre och säkrare vård för patienter.

Vad innebär rollen?
Som kvalitetsingenjör inom medicinteknik kommer du att stödja och driva våra kunder i deras kvalitetsarbete. Själva arbetet kan till exempel handla om uppdrag som Quality Engineer eller inom Quality Assurance, samt att utveckla eller förbättra kvalitetssystem och processer. Hos oss kan du utveckla din självständighet i att vara konsult för att samarbeta effektivt med kollegor och kunder.

Vem är du?
Vi söker dig som har minst fyra års industrierfarenhet av att arbeta med kvalitetsrelaterade frågor inom medicintekniska företag där du arbetat med exempelvis design control eller CE-märkning. Har du dessutom arbetat med kvalitetsrelaterade frågor kopplat till medicintekniska produkters mjukvara, app-utveckling eller digitalisering är detta också mycket intressant.

Du har intresse och kunskap inom regulatoriska krav och standarder, som exempelvis ISO 13485, ISO 14971, MDD/MDR eller QSR. I grunden har du en relevant ingenjörsexamen. Du har ett affärsmässigt förhållningssätt och en god kommunikationsförmåga på både svenska och engelska.

Vilka är vi?
Du kommer att trivas?hos oss på Knightec om du är en person som tycker om att samarbeta och dela med dig av din kunskap samt är intresserad av att utveckla relationer med kunder och kollegor. Genom ett proaktivt arbete och ett stort engagemang löser vi tillsammans våra kunders utmaningar. Visa mindre

På Knightec är vi konsulter inom teknik, digitalisering och ledarskap med mål att förbättra människors liv genom innovativa lösningar. För att uppnå detta måste vi våga tänka nytt och utforska det okända, alltid med förtroende, långsiktighet och teamarbete som grund. Tillsammans med våra kunder strävar vi mot en smartare och mer hållbar värld.

Nu söker vi en kvalitetsingenjör inom medicinteknik som vill vara med oss i vårt arbete att skapa en bättre och säkrare vård för patienter.

Vad innebär rollen?
Som kvalitetsingenjör inom medicinteknik kommer du att stödja och driva våra kunder i deras kvalitetsarbete. Själva arbetet kan till exempel handla om uppdrag som Quality Engineer eller inom Quality Assurance, samt att utveckla eller förbättra kvalitetssystem och processer. Hos oss kan du utveckla din självständighet i att vara konsult för att samarbeta effektivt med kollegor och kunder.

Vem är du?
Vi söker dig som har minst 2 års industrierfarenhet av att arbeta med kvalitetsrelaterade frågor inom medicintekniska företag där du arbetat med exempelvis design control eller CE-märkning. Har du dessutom arbetat med kvalitetsrelaterade frågor kopplat till medicintekniska produkters mjukvara, app-utveckling eller digitalisering är detta också mycket intressant.

Du har intresse och kunskap inom regulatoriska krav och standarder, som exempelvis ISO 13485, ISO 14971, MDD/MDR eller QSR. I grunden har du en relevant ingenjörsexamen. Du har ett affärsmässigt förhållningssätt och en god kommunikationsförmåga på både svenska och engelska.

Vilka är vi?
I region South arbetar våra medarbetare med olika uppdrag i hela Skåne. För denna roll kommer din anställning utgå från våra kontor i Lund eller Helsingborg.

Som konsult hos Knightec är du en viktig kugge i vår tillväxtresa. Ny teknik förändrar världen snabbare än någonsin. Med spetskompetens skapar vi morgondagens lösningar för våra kunder. Hos oss får du ett helt gäng härliga kollegor och en ledare som kommer att vara närvarande och stötta dig i din utveckling. Tillsammans lyfter vi blicken och sätter upp både kortsiktiga och långsiktiga karriärmål. Vår förhoppning är ett långsiktigt samarbete och att vi tillsammans kommer att utvecklas.

Har du några frågor kring annonsen, kontakta Emma Book 070-678 28 11. Visa mindre

Modis söker nu en junior valideringsingenjör för ett 6-månaders konsultuppdrag på ett läkemedelsföretag i Lund. Planerad start i februari 2020. Skicka din ansökan så snart som möjligt då urval och intervjuer sker löpande. 

Det man söker är en valideringsresurs till avdelningen för Production Support och uppdraget avser valideringsarbete vid renrumsproduktion på anläggningen i Lund.

Du kommer i dina arbetsuppgifter:

• Arbeta med att skriva protokoll och rapporter för validering av renrum, tillverkningsprocess och supportutrustning
• Sammanställa och skriva funktions- och kravspecifikationer
• Utföra processvalidering på både nyutveckling och befintliga processer (IQ, OQ & PQ)
• Stödja arbetet med processriskbedömningar (pFMEA)för olika produktionsprocesser
• Jobbet innebär också att vara ansvarig för sina projektuppgifter och driva fram definierade leveranser.

Kvalifikationer:

• Minst 1 års erfarenhet inom validering av specifikt renrumstillverkning och aseptisk produktion
• Teknisk högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet
• Behärskar engelska i tal och skrift
• Resultatorienterad och ansvarsfull personlighet med mycket gott ordningssinne och strukturerat arbetssätt
• Fördel med kunskap om processvalidering Visa mindre

At BioInvent, we are experts in antibodies and cancer biology and strive for developing first-in-class immuno-modulatory antibodies to treat cancer; treatments that have the potential to considerably improve cancer therapy and the life quality of cancer patients. In our biotech company we are approximately 60 employees and we are covering all parts for drug development, including preclinical research, manufacturing and clinical trials. Together we create the exciting future of BioInvent and we welcome you to be part of it - as Production Support Specialist within our manufacturing team. Overview The position will support and assist our production with matters such as e.g. deviation investigations, implementation of changes, CAPA activities, validation activities and improvements of our document flow. Our team is LEANed and the position does require that you can work independently.   Key responsibilities Compliance activities within our manufacturing team such as:Deviation investigationsChange Controls CAPA activitiesProvide equipment, system and facility qualification guidance and strategy Equipment validation (DQ/IQ/OQ/PQ), including:PlansProtocolsReportsOversee and follow up on activities such as calibrations, scheduled maintenance and periodic reviewAttend/present during audits and inspections for compliance and validation activities   Requirements You have at least five years of experience from the pharmaceutical industry with good understanding of production and quality matters. A degree within life science or similar fields. Knowledge and experience with GMP and Lean. You are proficient in written and spoken English & Swedish.  The position is office based in Lund. Skills and Capabilities We are looking for a driven, structured, self-motivated and responsible person, who easily collaborates and communicates with others both verbally and in writing. Personal suitability is of great importance and we believe that you are efficient, have a strong commitment and ability to drive processes forward. You understand the importance of achieving results, keeping deadlines and ensuring  high quality within your work. You are enthusiastic and enjoy creating efficient working methods and contributing with your experience to ensure continuous improvements. If you match the described profile and would like to contribute to important cancer research as a part of BioInvent and our exciting future, you are welcome to apply for the position! Application: Please send your application (CV and personal letter) through our website https://careers.bioinvent.com/.  Selection is on-going and interviews will be held continuously which means the positions can be filled before deadline. Please make sure to send in your application as soon as possible, at the latest 2019-07-21. Naturally, all applications will be treated in the strictest of confidence. BioInvent has a collective agreement and contact persons for the Unions are: Fredrik Wiberg, Akademikerföreningen tfn: 046-28 68 568 Jenny Nilsson, Unionenklubben, tfn: 046-28 62 536 Visa mindre