Lediga jobb Modis Sweden AB i Lund

Modis Life Science is now looking for a laboratory technican for a consultant asigment to customer. 

The Role

The Microbiologist will work closely with the Sterility Assurance function, reporting to the Head of Quality. The role will work with QA and Operations to ensure an appropriate and robust Environmental Monitoring programme is adhered to as part of the overall Microbial Control Strategy, under the supervision of the Sterility Assurance Specialist. The Microbiologist will also support the Product release process where required to help ensure that Products are released in a timely manner complying with compaines standards and GMP guidelines.

You will be responsible for:
• Performance of the microbiology laboratory in routine and non- routine product testing and environmental microbiology testing
• Generation and approval data generated from microbiological testing and to bring any out of specification (OOS) results/trends to the attention of the team manager
• Assist management in investigating out of specification/trend results for microbiological data as well as identifying and developing corrective actions for out of compliance issues
• Contribute ideas and suggestions to improve standard laboratory techniques, improve protocols, processes and equipment
• Execute microbiological validations as needed for products and processes
• Ensure products and processes with Micro laboratory comply with procedures and the principles of GMP
• Support and assist in internal and external audit program.
• Conduct training related to environmental control for the Quality and Manufacturing Personnel
• Development of microbial related procedures, controlled documents and processes
• Assist in Risk Management of the microbial systems and processes
• Support facility projects including process development and quality improvement initiatives
• Compliance to Environmental Health and Safety (EHS) requirements
• Support role to the Regional Sterility Assurance personnel with respect of global sterility assurance commitments
• Supporting the development and implementation of the EMPQ sterility Assurance process
• Providing trend review and comment on the EM processes
• Compliance to Good Manufacturing Practices (GMP)
• Compliance to Environmental Health & Safety (EHS) requirements
• Quality of the testing carried out, the results reported, trend analysis product and process improvement initiatives
• Communication of results, trends, OOS reporting in a timely manner both internally and externally
• To contribute and assist in the development of new testing and techniques. To bring in-house testing where possible
• To develop existing techniques and improve the processing and reliability of the testing carried out
• To maintain an up to date knowledge of micro testing and techniques by seeking within and outwardly new levels of competencies.
• To work actively within team initiative within the Lund site and to lead/support Microbial led initiatives

Who you are

• Degree in Microbiology or a science with a specialty in Microbiology
• Post qualification experience of at least 2 years
• Knowledge of GMP desirable
• Experience in a Project based environment work desirable
• Experience of implementing changes and process development
• Previous experience in an aseptic manufacturing facility desirable but not essential
• Good problem solving and investigation skills
• Ability to work under pressure and meet deadlines
• Highly motivated self- starter and team worker
• Ability to work in a team-based environment and ability to manage a wide range of specific tasks
• Good organizational, coordination and communication skills
• Be knowledgeable with regards to GMP/GLP and have a GMP background within the pharmaceutical industry
• Be experienced with Quality Control/ Microbiological testing techniques and industry best practice
• Have proven leadership skills in supervision of teams as well as good time management and communication skills
• Be Knowledgeable with regards to continuous improvement techniques and root cause analysis techniques
• Have experience in test and equipment validation
• Knowledge of EP, USP, FDA requirements

Demonstrate
o Critical thinking and decision making
o Collaboration and teamwork
o Dealing with ambiguity
o Good management and communication skills
o Customer and patient focus

Om Modis
På Modis strävar vi ständigt efter att hjälpa våra kunder och konsulter att bli framgångsrika. Som konsult är du vår högsta prioritet och när du behöver oss kommer vi att vara där för dig. Vi introducerar dig i vår verksamhet och våra kunder. Dina synpunkter värdesätts och för att hålla oss i framkant är du aktiv i Modis affärsutveckling och tillsammans skapar vi erbjudanden till marknaden.

Genom att bli vår kollega kommer din vardag som konsult vara varierad med uppdrag i olika projekt i diverse branscher, system och miljöer. Din erfarenhetsbank kommer att växa liksom ditt sociala och professionella kontaktnät. Som konsult omfattas du av kollektivavtal, försäkringar, företagshälsovård, friskvårdsbidrag och rabatter på träningskort. För att vi ska få mer av varann ordnar vi regelbundet med sociala aktiviteter.

Modis levererar en bred bas av tjänster och kompetenser Inom IT, Engineering och Life Science. våra tjänster präglas av snabbhet, enkelhet och kvalitet. Modis finns representerade i USA, Kanada, Europa, Asien med över 100 kontor och med mer än 35 000 kollegor i uppdrag varje dag.

Låter detta intressant?
Då ska du söka till oss så snart som möjligt!

Kontakt
Vill du bli en del av Modis eller vill veta mer om de tjänster och uppdrag som vi erbjuder, ta gärna kontakt med ansvarig Business Manager, Messiah Azimi, 073-684 70 98, [email protected]

Varmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

Modis söker nu en junior valideringsingenjör för ett 6-månaders konsultuppdrag på ett läkemedelsföretag i Lund. Planerad start i februari 2020. Skicka din ansökan så snart som möjligt då urval och intervjuer sker löpande. 

Det man söker är en valideringsresurs till avdelningen för Production Support och uppdraget avser valideringsarbete vid renrumsproduktion på anläggningen i Lund.

Du kommer i dina arbetsuppgifter:

• Arbeta med att skriva protokoll och rapporter för validering av renrum, tillverkningsprocess och supportutrustning
• Sammanställa och skriva funktions- och kravspecifikationer
• Utföra processvalidering på både nyutveckling och befintliga processer (IQ, OQ & PQ)
• Stödja arbetet med processriskbedömningar (pFMEA)för olika produktionsprocesser
• Jobbet innebär också att vara ansvarig för sina projektuppgifter och driva fram definierade leveranser.

Kvalifikationer:

• Minst 1 års erfarenhet inom validering av specifikt renrumstillverkning och aseptisk produktion
• Teknisk högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet
• Behärskar engelska i tal och skrift
• Resultatorienterad och ansvarsfull personlighet med mycket gott ordningssinne och strukturerat arbetssätt
• Fördel med kunskap om processvalidering Visa mindre

Modis Life Science is now looking for a senior consultant in a program manager role to a global pharma company in Lund. This is a 1 year consultancy assignment and you will be contracted by Modis. 

You will work in the fields of Quality/Clinical/Regulatory Affairs.The primary function of this role is calibration of Measuring & Test equipment and the maintenance, improvement and validation of calibration processes and equipment. If you have a relevant academic background and experience, submit your application by uploading CV and cover letter in English as soon as possible.

Essential Duties

• Planning of short and long term calibrations to be performed
• Improve when possible on the current calibration process, tools and documentation
• Calibration of Measuring & Test equipment
• Review and approval of calibration results, either from internal or external calibration labs
• Working with external calibration labs
• Metrological counceling within R&D projects
• The units to work with is primarily temperature, humidity, flow and conductivity. Other units are pressure, electrical, mechanical, mass and others
• Reliability analysis (PFA, TAR, OTR etc)

Required technical skills

• Met/Cal; Met/Team programming and experience
• Excel, MatLab, Crystal Reports
• LabVIEW experience is requested but not required

For questions, please contact Cecilia Larzon ([email protected]) Visa mindre

Modis Life Science is now looking for a Senior Project Engineer to a Pharmaceutical company in Lund. This is a consultancy assignment initially for 6 months. If you find the job description interesting, please upload your CV and cover letter as soon as possible. 

About the role:

The productions support team in Lund gives support to all production lines. Currently we are working with a specific project to improve the conductivity cell in the AK dialysis machine.

We are looking for an engineer that can run tests by using rigs for measuring conductivity and chemical resistance and report the results in HP ALM. Basic knowledge in LabVIEW is needed. The conductivity test equipment shall also be validated so there is a need to have validation knowledge and experience. 

We expect you to have minimum BSc in electrical/mechanical engineering discipline or corresponding engineering. To be able to perform the job you must be self-motivated, have good interpersonal skills, capable of analyzing and solving complex problems through innovative thought and experience and a continuous improvement mind-set. Visa mindre

Modis Life Science söker nu en Quality Engineer inom Quality System området till ett läkemedelsbolag i Lund. Detta är ett konsultuppdrag initialt på 6 månader med chans till förlängning. Uppdraget är planerat att starta så snart som möjligt så skicka din ansökan redan idag.

Detta uppdrag kommer passa dig som har påbörjat karriären och har hunnit få några års erfarenhet av kvalitetsarbete. Här får du chansen att arbeta i ett globalt företag med ett engagemang i uppdraget att rädda och upprätthålla liv. Du erbjuds en intressant miljö och ett givande arbete.

 

I rollen kommer du kunna bli involverad i:

• Identifiera, upprätthålla och uppdatera processdokumentation för att säkerställa att regulatoriska krav fullföljes
• Upprätthålla träningsmaterial och ge regelbundna träningar inom olika Quality System områden
• Driva på förbättringar och vara kontaktperson/bollplank för organisationen 
• Arkiverings processen
• Hantering av avvikelser
• Interna och externa inspektioner

Kvalifikationer:

• Relevant akademisk examen
• 3 års erfarenhet av kvalitetsarbete från Medical Device/Läkemedelsindustri
• Bred erfarenhet av Quality Management System området
• Erfarenhet av att jobba efter ISO 13485, QSReg, etc
• Drivande, flexibel och öppen för förändringar
• Bra kommunikationsförmåga och intresse av att utbilda folk
• Goda kunskaper i engelska både i tal och skrift

 

Om Modis

På Modis strävar vi ständigt efter att hjälpa våra kunder och konsulter att bli framgångsrika. Som konsult är du vår högsta prioritet och när du behöver oss kommer vi att vara där för dig. Vi introducerar dig i vår verksamhet och våra kunder. Dina synpunkter värdesätts och för att hålla oss i framkant är du aktiv i Modis affärsutveckling och tillsammans skapar vi erbjudanden till marknaden.

Genom att bli vår kollega kommer din vardag som konsult vara varierad med uppdrag i olika projekt i diverse branscher, system och miljöer. Din erfarenhetsbank kommer att växa liksom ditt sociala och professionella kontaktnät. Som konsult omfattas du av kollektivavtal, försäkringar, företagshälsovård, friskvårdsbidrag och rabatter på träningskort. För att vi ska få mer av varann ordnar vi regelbundet med sociala aktiviteter.

Modis levererar en bred bas av tjänster och kompetenser Inom IT, Engineering och Life Science. våra tjänster präglas av snabbhet, enkelhet och kvalitet. Modis finns representerade i USA, Kanada, Europa med över 100 kontor och med mer än 35 000 kollegor i uppdrag varje dag

 

Skicka din ansökan redan idag, intervjuer hålls löpande. För frågor kontakta [email protected] Visa mindre