Lediga jobb Canopus Medical AB i Lund

Vilka är vi?
Canopus Medical tillverkar och utvecklar kosmetiska och medicintekniska produkter. Vi tillverkar våra egna produkter men har även kontraktstillverkning där kunderna är såväl mindre nystartade företag som större etablerade.
Vi är nu i behov av förstärkning och söker därför en heltidsoperatör till vår kosmetiska avdelning samt en behovsanställd!
Dina arbetsuppgifter
Arbetet består av fyllning av kosmetiska produkter, packning och beredning. Tillverkningen sker enligt GMP och det är därför viktigt att vara kvalitetsmedveten.
Tjänsten innefattar också visst lagerarbete som att hålla ordning och reda, sortera, återvinna, stapla och märka upp produkterna.
För att lyckas i tjänsten krävs det att du inte är rädd för att ta i samt är bekväm med högt tempo och repetitiva arbetsmoment.
Ditt dagliga arbete innehåller:
Fyllning av kosmetiska produkter
Märkning av produkter
Packning av färdiga produkter
Städning och hålla ordning
Dokumentera i batchprotokoll
Lagerarbete



Då vi har externa lager är körkort klass B en fördel.
Vi söker dig som har:
Lätt för att följa satta mål och arbeta strukturerat. Du är också självgående och ser var din insats behövs för stunden. Du har goda språkkunskaper i engelska och svenska.
Om tjänsten:
Den primära tjänsten är en heltidsanställning med arbetstid vardagar kl. 8-17. Vi tillämpar 6 månader provanställning. Kollektivavtal finns. Friskvård finns. Flextid finns i viss utsträckning.
Vi söker också en behovsanställd. Om du söker möjlighet att arbeta extra vid sidan av studier eller liknande, tveka inte höra av dig. Märk ansökan med "behovsanställning".


Ansökan:
Skicka ditt CV och personliga brev till [email protected]. Vi hanterar ansökningar löpande. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdagen.
För frågor om tjänsten maila Anders Dahlgren, produktionschef, på [email protected] Visa mindre

Canopus Medical was founded in 2015 by a group of dermatologists and entrepreneurs, with the passion to develop and manufacture innovative and caring skin care products and medical devices. Our three main areas are:
Cosmetic skin care development of own brightening kit for professional use.
Development and manufacturing of 3 dermal fillers (medical device Class III).
Development and manufacturing of a single dose visco-supplementation gel product for knee osteoarthritis (medical device Class III).

Besides developing and commercializing our own products, we also provide contract manufacturing services of many known cosmetic brands in Scandinavia. Our current facilities at the Ideon Science Park in Lund host a pilot scale production plant which is already certified to ISO 22716 (GMP for cosmetic products). We have 9 employees, and we cooperate with several consulting partners. Canopus Medical is planning to scale up the manufacturing capacity during 2023, preparing for the launch of our products and structuring the new organization to match the coming “product in the market” stage. Our current team is multi-cultured, motivated, structured and hard working.
Do you want to make a difference in our creative and challenging journey?


Job description/Main responsibility:
Perform general QA duties including training of staff, internal inspections, supplier evaluations, certification, audits, etc.
Continue setting up the QMS for both ISO22716 and ISO13485, as well as start building the future internal compliance and control team
Assist in compiling European Medical Device Regulation (EU MDR) Technical Files for Notified Body review together with internal and external stakeholder, perform change and gap assessments on Technical Files/Design Dossiers
Represent the Quality Assurance department in assigned project meetings with internal stake holders and provides regulatory guidance to ensure adherence with global regulatory requirements as appropriate
Perform reviews of Technical Files according to EU MDR
Prepare product registration documentation for new and amended establishment and product licenses for cosmetics and medical devices
Perform impact assessments on product design, engineering change and management system planning process outputs
Check standards and regulations and prepare action plans to mitigate identified compliance and business risks


Required skills for our new team member:
Master of Science or equivalent degree is the minimum requirement with a major in a scientific discipline
Regulatory and quality compliance experience in the MedTech industry and experience in manufacturing quality assurance under GMP/ISO 13485
Working knowledge of global medical device regulations
Ability to work well on cross-functional teams with experience supporting product design and development projects desirable
Must be able to render clear and accurate judgments
Excellent written and verbal communication skills
Team building and networking skills
Strategic thinking, pragmatic and ability to make decisions
Ability to work independently in a well-structured and systematic manner
It is beneficial if you speak Swedish and have experience from start-ups
Computer knowledge in Microsoft Word, Excel, etc



About the employment
Working hours: 8-17
We apply a 6-month Probation period
Access will take place as soon as possible
We have a collective bargaining agreement with a trade union
We welcome international applicants Visa mindre

Canopus Medical tillverkar och utvecklar läkemedel och kosmetiska produkter. Vi tillverkar och utvecklar även produkter åt andra företag. Vi expanderar nu ytterligare och söker därför en produktionstekniker till vår kosmetikavdelning!


Arbetet består av dokumentering, fyllning av kosmetiska produkter, beredning och packning. Tillverkningen sker enligt GMP och därmed finns krav på högt kvalitetstänk och noggrannhet. Har du tidigare arbetat inom tillverkning enligt ISO eller GMP är det meriterande. För att lyckas i tjänsten krävs det att du är teknisk kunnig då tjänsten även innefattar att montera utrustningar och maskiner som används i produktionen.


Ditt dagliga arbete innehåller:
* Fylla i tillverkningsdokument och följa Standard Operation Procedures (SOP)
* Fyllning av kosmetiska produkter
* Beredning av kosmetiska produkter
* Märkning av produkter
* Packning av färdiga produkter
* Underhåll och montering av utrustning
* Städning av produktionsytor och gemensamma ytor
* Rapportera resultat
* Loggning och dokumentering
* Hålla ordning på lagret och leverera ut/in gods
* Delta i förbättringsarbete


Vi söker dig som har:
Goda språkkunskaper i svenska och engelska. Du är också teknisk lagd och lösningsorienterad. Som person har du lätt för att följa satta mål och arbetar strukturerat.
Vi lägger stor vikt vid personlighet då du kommer ingå i ett gäng med trevliga kollegor. Tidigare erfarenhet av tillverkning av kosmetik eller läkemedel är meriterande. Även körkort är meriterande.


Vad Canopus Medical erbjuder:
Vi erbjuder en utmanande roll med bredd i hjärtat av Ideon i Lund.
Tjänsten är en heltidstjänst. Arbetstiden är vardagar kl. 8-17. Helg och kvällsskift kan förekomma. Vi tillämpar 6 månader provanställning. Kollektivavtal finns. Friskvård finns.
Lönen sätts individuellt.
?
Ansökan:
Skicka din ansökan, CV samt personliga brev till [email protected]. Vi hanterar ansökningarna löpande. Sista ansökningsdag är 31 juni 2022. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdagen. För mer information vänligen kontakta Anders Dahlgren på e-post: [email protected] Visa mindre

Canopus Medical tillverkar och utvecklar läkemedel och kosmetiska produkter. Vi tillverkar och utvecklar även produkter åt andra företag. Vi expanderar nu ytterligare och söker därför en produktionstekniker!


Om tjänsten:
Vi söker en person med teknisk erfarenhet. Den största delen av arbetsdagen går ut på att fylla, packa och märka kosmetiska produkter. Resterande arbetstid är förlagd till att felsöka, reparera och underhålla maskinerna på företaget. Vi önskar att du har kunskap om GMP, ISO, läkemedel eller kosmetisk tillverkning då du även ska kunna vara en resurs vid beredning, analys och provtagning.


För att lyckas i tjänsten som produktionstekniker hos oss krävs det goda kunskaper i både engelska och svenska. Det krävs givetvis även att du är tekniskt lagd och har vana av justering och felsökning av utrustning. Kanske har du bakgrund som livs- läkemedelstekniker, underhållsingenjör eller tekniker.


Vad erbjuder vi:
Vi erbjuder en utmanande roll i hjärtat av Ideon i Lund. Tjänsten är en heltidstjänst. Arbetstiden är vardagar kl. 8-17. Helg och kvällsskift kan förekomma. Vi tillämpar 6 månader provanställning. Kollektivavtal finns. Friskvård finns. Lönen sätts individuellt.


Ansökan:
Skicka din ansökan, CV samt personliga brev till [email protected]. Vi hanterar ansökningarna löpande. Sista ansökningsdag är 31 augusti 2022. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdagen. Visa mindre

Canopus Medical AB startades 2016 av entreprenörer inom life science industrin för att tillgodose det egna behovet av en egen tillverkningskapacitet av medicintekniska produkter och kosmetika. Bolaget har etablerat egen produktionsanläggning på Ideon i Lund.
Bolaget har 3 egna projekt i pipeline, varav 2 inom medicinteknik klass III och 1 inom kosmetik. Vi söker en medarbetare inom kvalitetssäkring (QA). Du ska fungera som en länk mellan olika funktioner under utvecklings- och tillverkningsarbetet, med fokus på att uppfylla projektets milstolpar och mål. Du leder compliance kommunikationen med externa aktörer, som konsulter, leverantörer, kunder och certifieringsorgan. Du rapporterar till bolagets VD. Ett spännande tillfälle för en rutinerad kvalitetsspecialist att ansluta sig till en verksamhet i ständig utveckling.
Rollbeskrivning
Du studerar nationella samt regionala reglulatoriska strategier, lagstiftningar, riktlinjer, översätter sedan till interna kvalitetspolicy, styrdokument och planer.
Du följer upp internt och ser till att krav och kvalitativa förväntningar på verksamheten uppfylls.
Du utvecklar klara och förenklade förfaranden för att säkerställa framgångsrik produktregistrering (CE), kommersialisering och livscykelhantering.
Du agerar kvalitetsstrateg och rådgivare åt bolagets ledning inför nya och pågående projekt.



Huvudansvar
Samarbeta inom organisationen och med relevanta partners för att främja verksamhetens mål mot produktcertifiering.
Delta i etablering av kvalitetsstyrningssystem främst enligt ISO13485 och ISO 22716, samt annan teknisk och regulatorisk dokumentation för att styra produktionen mot lyckad CE-märkning av produkter.
Stödja utveckling av nya produkter genom kreativa regleringsplaner och lämplig dokumentation, säkerställande av principen: först till marknaden.
Definiera lämpliga kvalitetskrav och förenklat kvalitetssystem för att säkerställa överensstämmelse med relevant lagstiftning samt ett konkurrenskraftigt tillvägagångssätt inom relevant produktsegment genom ett riskbaserat tillvägagångssätt.
Utveckla effektiva interna regleringsrutiner och sätt att arbeta för att stödja global produktlansering och kommersialisering.
Främja verksamhetens kunskapsbank, utbilda medarbetare och säkerställa kontinuitet i kunskapsöverföring.



Utbildning och erfarenhet
BSc. eller högre i kemi, biologi, biokemi, bioteknik, biomedicin, mikrobiologi, apotekare eller motsvarande annan relevant utbildning.
Minst 5 års erfarenhet från kvalitetsansvarsfrågor inom läkemedel eller medicintekniska produkter med kommersiellt fokus.
Vetenskaplig kunskap tillräcklig för att förstå alla aspekter av regleringsfrågor.
Grundlig kunskap om cGMP, MDD/MDR och ISO 13485 överensstämmelse och föreskrifter.
Rutinerad i RA/QA-operativa aktiviteter som att skapa reglerings- och startstrategier.
Bevisad förmåga att tänka strategiskt och interagera med ledande befattningshavare.
Erfaren att fatta beslut genom ett riskbaserat tillvägagångssätt.
Bevisad förmåga att hantera flera och konkurrerande prioriteringar effektivt tex inom organisations-, person- och tidshanteringsfrågor.
Certifieringserfarenhet av medicintekniska produkter är en fördel.
Flytande i svenska och engelska. Andra språkkunskaper är en tillgång.



Färdigheter och personlighet
Utmärkt kommunikationsförmåga, inklusive erfarenhet av regleringsorgan.
En "can-do" -inställning.
Driven av nyfikenhet för att identifiera kreativa lösningar.
Stark förståelse för intensiv startup företagsmiljö och internationell kultur.
Förmåga och vilja att resa.



Om anställningen
Vanlig arbetstid är 8:00-16:30
Vi tillämpar 6 månaders provanställning
Urvalet behandlas löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, så vänta inte med att skicka in din ansökan.
Tillträde sker snarast, enligt överenskommelse.
Vi har kollektivavtal. Visa mindre

Canopus Medical AB är en verksamhet under uppbyggnad och nu är det dags att starta produktionen av de första egenutvecklade produkter inom kategorin kosmetika. Produkterna är huvudsakligen utvecklade för hudvård. Canopus Medical AB ingår i svenska Innolund Partners grupp. Verksamheten innehar GMP (Good Manufacturing Practice) certifiering enligt ISO 22716. Vi startar nu en tillverkningslinje för nya produkter och förstärker med operatörer inom beredning, fyllning och packning.


Huvudsakliga arbetsuppgifter inom avdelningen:
Ingå i ett team som ska bereda, fylla och förpacka produkterna
Hjälpa till att organisera och inventera lagret
Förbereda råmaterial inför produktion, t ex uppvägning och provtagning
Genomföra delar eller hela moment inom tillverkningslinjen från råmaterial till färdig produkt
Rengöra och underhålla lokaler, maskiner och verktyg

Din profil
Har teknisk bakgrund
Har stor förståelse för startup verksamheter och teamarbete
Flexibel, strukturerad, har god samarbetsförmåga, analytiskt tänkande och problemlösare
Du är van att arbeta självständigt med många arbetsuppgifter i ett högt tempo och har förmåga att prioritera, genomföra och slutföra
Du har egen drivkraft och förmåga att ta egna initiativ
Körkort meriterande
Tidigare erfarenhet från tillverkningsindustri meriterande



Du rapporterar till Produktionschefen


Ansökan kan skickas till epost-adress eller postadress:
Canopus Medical AB
Scheelevägen 27
223 63 Lund
[email protected]
Har du frågor är du välkommen att ringa Ali Ismail (VD) på 070 8188558


Canopus Medical AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst Visa mindre

Beskrivning av jobbet och företaget
Canopus Medical finns på Ideon i Lund och driver verksamhet med fokus på utveckling och produktion av avancerade hudvårdsprodukter/kosmetik och medicinteknik. Vi har nu kommit till en fas där vi behöver utöka med kunnig personal till vår produktion. Vi har modernt utrustade lokaler där vi producerar, fyller och förpackar. Kan du tänka dig vara med att bygga upp vårt härligt engagerade team, kan detta vara jobbet för dig.
Erfarenhet och kvalifikationer
Då arbetet i första hand består i att jobba i vår produktion är det meriterande om du har tidigare erfarenhet från tillverkningsindustri. Det är även bra om du har erfarenhet från att arbeta enligt GMP och har körkort. Arbetsuppgifterna kan variera från dag till dag eller vecka till vecka, men vill som oftast kräva att du klarar av ett arbete med hög grad av rutinarbete. Det är viktigt att du som person är noggrann, ordningsam och medveten om viktigheten av kvalitet och säkerhet och på så sätt är med och tar ansvar för slutresultatet till kunden. Du ska vara självgående, fungera bra i teamet och kunna se var din insats behövs. För att lyckas i tjänsten behöver du även vara stresstålig och i bra fysisk form då det förekommer en del lyft, dock vanligtvis inte så tunga sådana.
Dina arbetsuppgifter
Arbetsuppgifterna kan variera beroende på behovet i produktionen och vad som produceras, men oftast kommer det röra sig om att arbeta vid produktionsbandet för att avhjälpa fyllning och packning av produkter. Vi försöker se de olika styrkorna hos våra medarbetare och styra in deras uppgifter och ansvar på det de är bra på, så ta gärna med i din ansökan hur du tror att dina tidigare erfarenheter/kunskaper kan komma till nytta hos oss.
Om anställningen
• Vanlig arbetstid är 8:00-16:30
• Vi tillämpar 6 månaders provanställning
• Urvalet behandlas löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, så vänta inte med att skicka in din ansökan.
• Tillträde sker snarast, enligt överenskommelse.
• Vi har kollektivavtal. Visa mindre